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此“胍”非彼“胍”

    2023-11-10   |   發(fā)布者: |   查看:    
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        鹽酸二甲雙胍緩釋片(Ⅳ)是根據(jù)二甲雙胍主要在小腸上段吸收(窄窗吸收)的特性,針對性開發(fā)的胃漂浮制劑。傳統(tǒng)緩釋片(二甲雙胍緩釋片和緩釋片Ⅱ、緩釋片Ⅲ)因?yàn)槲改c蠕動、胃排空原因,只能在胃部停留2-3小時(shí),還沒充分吸收就已經(jīng)通過了最佳吸收部位。而胃漂浮型二甲雙胍緩釋片通過在傳統(tǒng)緩釋制劑工藝上疊加了一個(gè)胃漂浮技術(shù),顛覆式的創(chuàng)新,就如同給老虎插上了翅膀!在胃內(nèi)停留10-16小時(shí),做到胃內(nèi)“定點(diǎn)釋放”,小腸上段充分吸收,和傳統(tǒng)緩釋片(二甲雙胍緩釋片Ⅲ)相比,除大幅度提高生物利用度外,糖化血紅蛋白也明顯降低,同時(shí)因惡心嘔吐引起的停藥率更低(見NMA分析報(bào)告)。
 
        胃漂浮型二甲雙胍緩釋片原研藥在美國是以505b2上市的,在經(jīng)典改良型新藥中,該藥品和紫杉醇白蛋白結(jié)合型有異曲同工之妙!自上市后就受到臨床醫(yī)生的廣泛認(rèn)可,很快就徹底改變了原有二甲雙胍市場格局。目前該胃漂浮型二甲雙胍緩釋片占原研二甲雙胍緩釋片市場銷售額(量)均達(dá)到95%以上(和紫杉醇白蛋白結(jié)合型非常類似),是21世紀(jì)最成功的兩個(gè)改良型創(chuàng)新制劑之一,與“此紫杉醇”非“彼紫杉醇”一樣,把紫杉醇白蛋白結(jié)合型就認(rèn)同和紫杉醇一樣,“此二甲雙胍緩釋片(Ⅳ)”非“彼二甲雙胍緩釋片(Ⅲ)”。中國更需要這些在臨床價(jià)值上給患者帶來更多益處,國際公認(rèn)的創(chuàng)新制劑。
——膜控胃漂浮型-鹽酸二甲雙胍緩釋片(Ⅳ)
                                 武漢久安藥物研究院有限公司
                                          2023年11月6日
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